重磅！老挝劳拉替尼获准上市

自2018年底劳拉替尼问世以来，在经过一年半的艰难研发，由老挝第二制药厂PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）生产的老挝版劳拉替尼仿制药PHOLORLA 25（Lorlatinib  25mg）于2021年5月5日正式获得老挝国家食品药品监督管理局的批准。老挝版劳拉替尼正式上市了。

劳拉替尼，Lorlatinib，属于第三代ALK抑制剂，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。劳拉替尼的上市给全世界肺癌病人提供了新的治疗选择。对于那些接受crizotinib（克唑替尼）、alectinib（艾乐替尼or阿来替尼）或ceritinib（色瑞替尼）作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化的患者，劳拉替尼再次给了他们新的希望。使得ALK基因融合（ALK+）的肺癌患者，可以从一代克唑替尼一直用到三代劳拉替尼。也许从这里开始，ALK+的肺癌患者可以将肿瘤看做为慢性病。而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。根据公布的劳拉替尼Lorlatinib的临床数据显示： 针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%； 更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用劳拉替尼Lorlatinib，有效率69%； 而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，劳拉替尼Lorlatinib也有很好的效果，有效率高达39%。同时，患者使用劳拉替尼Lorlatinib后有更小的副作用，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。 没有患者由于副作用死亡。

老挝第二制药厂（老挝二厂）一直严控质量标准，为患者提供高质量、可负担的药品。此次其生产的老挝版劳拉替尼，依然是高一致性通过了老挝国家药品检验中心的检测。报告上显示，经含量检测实验，老挝第二制药厂生产的老挝版劳拉替尼仿制药与原研药一致性达到98.4%，与原研药品几乎完全一致，最大限度的保持了与原研药品的一致。

依据多哈协议，作为不发达国家，老挝可以享受药品专利豁免期延长至2033年后，因此老挝可以合法仿制专利期内的药品。老挝第二制药厂（老挝二厂）PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE），1974年成立至今已经接近50年的历史，拥有230多个产品，产品涵盖片剂，胶囊剂，注射剂，输液等多种剂型。作为老挝卫生部直属的国家所有、规模庞大、技术先进、种类齐全的制药龙头企业，将承担更多社会责任，减轻社会疾病负担，为患者提供更多高质量、可负担的药品。继续秉承“为全球客户生产和提供高质量的药物，为社会创造价值”的使命，坚持“客户至上，技术为先，人才为本”的理念，不断发展壮大。