迈迪思创受邀出席“中国欧盟商会第三届医疗器械论坛”

2022年3月24日，由中国欧盟商会协同欧洲放射、电子医学与卫生信息技术行业协会（COCIR）举办的“中国欧盟商会第三届医疗器械论坛”在北京圆满闭幕。迈迪思创连续3年作为医疗器械CRO行业代表受邀出席，并作为圆桌论坛嘉宾分享观点。

在本届圆桌论坛上，迈迪思创联合创始人、CTO董斌哲就医疗器械国产化、信息化与注册人制度分享了自己的观点与看法。董斌哲表示：近几年，国家很大程度地在推动国产医疗器械的创新发展，医疗器械产品在临床应用或者适应症方面都取得不同程度的技术突破。在这一行业趋势推动下，迈迪思创积极把握时机，快速建立了项目操作经验库，研究与分析相关法规，培养专业人才，提升对应的服务能力和服务质量，与客户共同成长，推动行业发展。此外，新修订的《医疗器械监督管理条例》与配套法规落实了医疗器械注册人制度，迈迪思创相信，注册人制度的发展前景未来可期。迈迪思创作为首批推动委托研发与生产业务的第三方专业服务企业，通过4年来的努力与经验积累，也在高值耗材、治疗设备、医疗美容、体外诊断试剂等产品转化与生产业务方面取得了一定的工作进展。

专注医疗器械法规咨询行业十余年，迈迪思创始终行稳致远。如今，迈迪思创已经在注册申报、临床试验研究、质量管理体系、委托研发与委托生产等业务领域形成稳固的行业优势，协助全球数百家医疗器械企业取得进口与国产医疗器械注册证书1500多张，使其快速进入中国。医疗器械临床试验优势领域已拓展至手术机器人、AI人工智能辅助诊断软件、医疗影像设备、创新生物医用材料、骨科植入物、医疗美容植入剂和设备、体外诊断试剂等。

至此， 中国欧盟商会第三届医疗器械论坛逐渐接近尾声。此次论坛在“新基建”的发背景下，为嘉宾与观众带来了一场多角度、高质量，专业性强的综合论坛，也为商会的医疗器械会员企业提供了交流与学习的平台，作为中国欧盟商会长期良好的合作伙伴，迈迪思创也将继续通过专业法规知识协助商会服务商会医疗器械企业更好地在中国落地生根。