盐酸左西替利嗪片

【规格】5mg*12片
英文名称：Levocetirizine Dihydrochloride Tablets
【成份】本品主要成份为盐酸左西替利嗪。
化学名称：(R)-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
化学结构式
分子式：C21H25ClN2O3·2HCl
分子量：461.82
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【用法用量】
成人及6岁以上儿童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。
肾功能损害的患者：轻度肾功能损害患者无需调整剂量，中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整：
病人肾功能状态肌酐清除率(ml/min)a 剂量和服药次数
中度肾功能损害30-49每2日一次，5mg
重度肾功能损害＜30每3日一次，5mg
肾病晚期－采用透析疗法的患者＜10禁忌症
[140-年龄(年)]×体重(kg)
a 血清肌酐清除率(Clcr ml/min)＝×{0.85（女性患者系数）}
72×血清肌酐(mg/dl)
肝功能损害患者：仅有肝功能损害的患者，无需调整给药剂量。
如伴有肾功能损害的患者，请参考“肾功能损害患者”的用法用量。

【注意事项】
1．不建议6岁以下儿童使用本品，由于目前可使用的该产品的薄膜衣片仍无法允许调整剂量。
2．虽然目前暂无研究资料，但当某些敏感病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经抑制剂时可能对其中枢神经系统产生影响。
3．对驾驶和操作机械能力的影响：对照临床试验证实，左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱病人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险的活动或操作机械时，切勿过量服用并考虑其本品的反应；合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。

【贮藏密】闭保存。
【包装】药用PVC硬片、药品包装用PTP铝箔、　1×6片/板/盒、2×6片/板/盒、3×6片/板/盒。　　
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH10582006
【批准文号】国药准字H20060677
【生产企业】
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂