注射用头孢孟多酯

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用头孢孟多酯钠
英文名称：Cefamandole Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaomengduozhina
【成 份】本品主要成份为头孢孟多酯钠。处方中的辅料：碳酸钠。
化学名称：(6R,7R)-7-[(2R)-2-(甲酰氧基)-2-苯乙酰氨基] -3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫代]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式：

分子式：C19H17N6NaO6S2
分子量：512.50
【性 状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【适 应 症】
适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。
具体敏感细菌所致的感染如下：
下呼吸道感染，包括肺炎，由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。
泌尿道感染，由大肠埃希菌、变形杆菌属（包括吲哚基革兰阳性菌和吲哚基革兰阴性菌）、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌（注解：大多数肠球菌属都是耐药的）、表皮葡萄球菌所引起的。
腹膜炎，由大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。
败血症，由大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。
皮肤和软组织，由金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。
骨和骨关节感染，由金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。
临床微生物学显示，女性的非淋球菌盆腔炎，下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的，大多数类杆菌体内耐药，但对头孢孟多敏感株所引起的感染，头孢孟多仍有较好的疗效。
本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。
预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染或潜伏感染（例如：胃肠手术、剖腹生产、子宫切除、高危胆囊切除病人如急性胆囊炎，黄疸或胆结石）。
【规 格】按头孢孟多（C18H18N6O5S2）计（1）0.5g（2）1.0g
【用法用量】
成人剂量：本品的通常剂量范围是0.5~1.0g/4~8小时。
皮肤及其软组织和无并发症肺炎，适当剂量为0.5g/6小时。
无并发症泌尿道感染，必要剂量为0.5g/8小时。
严重的泌尿道感染，静滴1.0g/4~6小时。
重症感染性疾病用量为1.0g/4~6小时。
危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染，剂量为2.0g/4小时（或12g/天）。
婴幼儿剂量：本品治疗常规感染用药剂量为50 mg ~0.1g/kg/天，每隔4~8小时给药一次对于敏感的细菌是有效的，重症感染给药剂量可增至0.15g/kg（但不能超过成人最大用药剂量）。
注意：与一般抗生素使用原则相同，用本品应在病人无症状或细菌根除后，用药要持续至48~72小时。对于化脓性链球菌引起的感染，为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症，应用本品的最小剂量应最少持续10天。在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估，在病人愈后数个月之内，仍需进行细菌学和临床评估。在这期间若有重复持续感染，仍应以较高的剂量治疗数周。
手术前应用头孢孟多，应参考以下的剂量用药：
成人 外科手术前1/2到1小时，静脉或肌肉注射1到2g，术后每6小时给药1到2g，持续24到48小时。
儿童（三个月以上）50 mg ~0.1g/kg/天，按上述指定的剂量常规给药。
注意：关节弥补造形术的病人，建议持续给药72小时；在剖腹产手术时，必须在手术前开始用药，或者剪断脐带后立刻用药。
肾功能的损害患者：应减少剂量且密切监控血药浓度。在首次剂量1g到2g后（依靠感染的严重程度而定），维持剂量如下（见表），维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。
对于有肾功能损害患者之维持剂量
肌酐清除率(ml/min/1.73m2) 肾功能 致命性感染最大有效剂量 轻至中度剂量
﹥80 正常 2.0g/4h 1～2g/6h
80～50 轻微损伤 1.5g/4h或2.0g/6h 0.75～1.5 g/6h
50～25 中度损伤 1.5g/6h或2.0g/8h 0.75～1.5 g/8h
25～10 重度损伤 1.0g/6h或1.25g/8h 0.5～1.0 g/8h
10～2 严重肾损伤 0.67g/8h或1.0g/12h 0.5～0.75 g/12h
﹤2 无 0.5g/8h或0.75g/12h 0.25～0.5 g/12h
当只有血清肌酐值可利用时，以下的公式（以患者的性别，体重和年龄为基础）可以计算出肌酐清除率。血清肌酐可以反映出在稳定状态下的肾功能。
男性：体重（Kg）×(140-年龄)/72×血清肌酐
女性：0.9×以上数值
给药途径：头孢孟多静脉注射或深度肌肉注射（如臀肌或大腿侧肌）可以减少疼痛。
肌内注射：每1克头孢孟多要用3ml的稀释剂进行稀释，振摇至完全溶解。稀释剂可以选用：注射用无菌水，注射用0.9％氯化钠注射液。
静脉注射：极严重之感染如败血症，局部实质脓疮（如腹内脓疮），腹膜炎或致命性感染，宜施行静脉注射。肾功能正常者，感染到这些症状时，静脉注射为3-12g/天。细菌败血症患者，开始剂量6-12g/天，然后根据临床反应和化验结果逐渐减少剂量。
如果需进行头孢孟多和氨基糖苷类抗生素联合使用时，必须分别注射于不同部位。不可将头孢孟多和氨基糖苷类混于同一注射器。
静脉推注给药：每1g头孢孟多溶于注射用灭菌水、5％葡萄糖溶液或0.9％的氯化钠溶液内。在3至5分钟之内缓慢静脉推注，或在患者接受静脉注射时，经由导管和以下的静脉注射液注入：0.9％氯化钠注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化钠混合注射液；含5％葡萄糖和0.45％的氯化钠混合注射液；含有5％的葡萄糖和0.2％的氯化钠混合注射液；乳酸钠注射液（M/6）。
连续静脉给药：每1克头孢孟多应稀释至10ml的灭菌水溶液中。将头孢孟多溶于以下溶液中的一种：0.9％氯化钠注射液；5％葡萄糖注射液；10％葡萄糖注射液；5％葡萄糖和0.9％氯化钠混合注射液；5％葡萄糖和0.45％氯化钠混合注射液；5％葡萄糖和0.2％氯化钠混合注射液；或乳酸钠注射液（M/6）。
稳定性：调配好的本品注射液，于常温下（25℃）可维持24小时保持稳定，如冷藏（5℃）可达96小时。常温储藏配好本品注射液，会产生二氧化碳。此二氧化碳的压力在还未抽取瓶内之内含物以前可能会消散，或把注射瓶倒转于注射筒顶端，二氧化碳可能会连同内含物注于注射筒内。
本品无菌水注射液，5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液调配后立即置入-20℃下冷冻，可维持稳定达6个月久。如果加温于注射液（最高温度37℃），应注意注射剂溶解后，即刻停止加温。注射剂解冻后不能再行冷冻。